醫用包裝袋的要求。（醫用包裝袋的要求標準）

文章來源:喀左北印紙塑包裝 發布時間：2022-09-19 09:52 作者:喀左包裝小編

　　醫用包裝袋的要求。

　　醫用包裝的主要作用

　　醫用包裝袋的主要作用是讓空氣和滅菌介質通過，同時為無菌物品提供生物屏障，保證已物品在一定時間內保存。傳輸和存儲過程中的時間。無菌狀態。

　　我國消毒供應中心使用的無菌包裝材料主要有：棉布、醫用皺紋紙、紙塑包裝袋、無紡布和硬質容器等。

　　醫用包裝性能方面的要求

　　1.提供微生物屏障：微生物屏障作用能夠保障微生物不能穿透滅菌包裹及污染包裹內的物品，另外微生物可以通過水等液體進行傳播，因此包裝材料的抗液體性對于微生物的侵入也是至關重要的。

　　2.允許滅菌因子滲透和析出：包裝材料必須能夠允許空氣穿透及滅菌介質滲透和析出，嚴密的網格或編織圖案可能導致滲透或析出困難，這會造成潛在的濕包問題。

　　3.抗撕裂、穿刺：一旦包裝發生撕裂或穿孔，將可能污染滅菌包的內容物，給無菌區帶來潛在危險，另外撕裂包或穿孔包必須重新處理，這樣既延遲了科室使用到滅菌產品的時間，又浪費了時間、人力、物力、財力。

　　4.柔順性：滅菌物品從出滅菌器至使用時都應包持無菌，這就要求無紡布等包裝材料能夠懸垂而不彈回，以免造成物品的二次污染。

　　5.無落絮/低落絮：棉絮等的長度寬度都遠大于細菌、病毒，因此棉絮或纖維會成為微生物的載體，此外它們可能會吸收清潔劑、消毒劑等，所以它們的存在可能導致嚴重的并發癥，如形成血栓、放大炎癥反應、導致傷口愈合差、形成肉芽腫等。

　　6.耐磨性：織物一旦發生磨損可能導致落絮的產生、過濾屏障減弱、抗液體性減弱，且包裝材料耐磨性越強越耐用。

　　7.阻燃性：手術室中存在火源、氧化劑，因此燃料來源就成了火災控制的重要因素，醫療滅菌保護采用阻燃性強的材料很重要。

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　　相關知識拓展：

　　醫用包裝袋的要求標準

　　醫用滅菌紙塑包裝袋的成分是紙+塑料復合膜，用于包裝待滅菌的醫療器械，屬于產品的初始內包裝。一般滅菌紙塑包裝袋紙需要打印醫療器械的生產廠家或產品的相關信息。

　　根據規定，印刷面積不得大于50%。別名有無菌包裝袋、滅菌包裝袋、醫用試劑包裝袋、醫用紙塑料袋。

　　醫用復合膜的醫用包裝袋可分別適用于EO環氧乙烷和高溫蒸汽，如高溫蒸汽滅菌或醫院醫療器械滅菌，可用于盛裝待滅菌物品。

　　高溫滅菌時不宜使用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無色透明的醫用復合膜，因為PE本身不能耐高溫，其膠水也不能耐高溫，所以不建議使用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)進行輻照滅菌，因為輻照射線會使CPP老化脆化，還可能析出有害的鹵化物。

　　一般在潔凈車間，將產品裝入袋中。然后，用熱封機將袋子封口，放入紙箱中滅菌。然后由于材質不同，細菌的保質期一般分為1年、3年、5年，都經過了老化驗證。這樣可以*證袋子里的醫療用品在運輸和儲存之前都是無菌的，直到醫院護士打開，這樣就可以直接滅菌。

　　作用原理:利用包裝材料的半透性和抗菌性，殺菌氣體如EO環氧乙烷或蒸汽可以滲透達到殺菌效果，防止細菌再次進入滅菌紙塑包裝袋。在符合要求的儲存、運輸和有效期內，確保袋子保持無菌，直到滅菌紙塑包裝袋被打開。保持產品的無菌狀態。包裝不得被空氣污染、纖維斷裂、灰塵和其他異物及微生物侵入。因此，包裝應確保包裝材料不受損壞;完全密封，剝離強度合適，不滲透，不爆破，剝離干凈。

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